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マイクロン(大阪|CRA) CRA求人

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No.431913
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マイクロン(大阪|CRA)  サポート

大阪事業所メンバー

大阪事業所メンバー
平均年齢も若く、皆でイキイキと仕事をしています!

【CRA勤務】◆他社には無い面白さと夢、Visionがあります。

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マイクロンはどんな会社・・・?
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 弊社は、日本初のイメージングCROとして、2005年10月に創設されました。PETやCT、MRIなどのイメージング技術を駆使し、医薬品の開発の効率化や成功率の改善に寄与することで、医療の向上への貢献を目指しています。
 医用画像の品質管理や解析の精度は臨床試験を進める上で大変重要であり、診療放射線技師資格を持つメンバーが多数所属する画像解析事業部メンバーが、製薬企業や医療機関から受託したプロジェクトを遂行しています。設立後数年でイメージングの臨床試験が浸透してきました。高い技術力をベースに、これまでの医薬品開発のあり方を変革していく企業が、私たちマイクロンです。
 創設して9年経過し、イメージング関連の業務だけでなく、通常のCRO業務でも着実に実績を上げ、受託業務は順調に推移しています。

☆……
今後の事業戦略
☆……
マイクロンは、主に①臨床開発事業と②イメージング事業に取り組んでおります。
① 臨床開発事業
 モニタリングや品質管理といった臨床開発に必要な業務を製薬企業から受託しています。特に、アルツハイマーや癌など、画像を利用する領域に注力し、イメージング事業とのシナジー発揮を目指しています。
②イメージング事業
 医用画像の品質管理や解析を中心に、事業を展開しており、海外との提携により広い範囲での試験を実施できる体制構築が進んでいます。また、関連事業として、PET薬剤製造の体制構築や合成の技術移転も行っています。

求人情報

勤務先名称 マイクロン(大阪|CRA)
住所 大阪府大阪市淀川区宮原五丁目1番3号 新大阪生島ビル 5F
最寄駅 大阪市営地下鉄御堂筋線 東三国駅 徒歩5分
JR東海道新幹線 新大阪駅 徒歩10分
業種 CRO
職種 CRA
仕事内容 ■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)です。

【具体的には】
 ◆臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
 ◆実施医療機関との契約手続き
 ◆薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、
  治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
 ◆症例の管理
 ◆症例報告書の回収・点検


【業務体制】
 ◆担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
 ◆担当するプロトコールの数:原則 1
 ◆担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担し、徐々に慣れていただきます)
応募条件
未経験者 不可能
実務経験 2年以上
管理者経験 不要
技術・能力 以下のいずれかの経験を有する方
・CRA経験2年以上
雇用形態 正社員(常勤)
給与

月給制

年収 400万円~600万円

*時間手当別途支給
*経験、能力などを考慮のうえ、決定します。

<諸手当>
*時間外手当
*役付手当
*通勤交通費(月額上限5万円)
*出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)

<昇給・賞与>

昇給 年1回
賞与 年3回
休日休暇 週休2日、年間休日125日、年末年始6日
土日祝 休み
*年次有給休暇は、社内規則による
*産前産後休暇制度(実績:15人)
*育児休業制度
*介護休業制度
*子の看護休暇(年間10日:うち5日間は有給対応)
勤務時間 平日 9:00~17:30(休憩時間60分)
アピールポイント 【職場は禁煙・分煙】【土日祝休み】【明るい職場】
福利厚生

*定期健康診断、季節型インフルエンザ予防接種
*各種提携保養施設
*社内英会話授業(就業時間内)
*社外英会話教室法人契約有
*大学或は大学院への就学補助制度

保険 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
退職金制度 あり
スキルアップ 教育研修制度 あり
社内研修制度

勤務可能時期 就業時間:9時00分~17時30分
禁煙・分煙 あり
イメージングCROの優位性 ■ イメージング技法を活用した臨床試験は、成功確率の向上・研究開発費用の節約・時間の節約に有効であることが認知されつつあり、画像を用いた治験の数は顕著に増えています。
■ 欧米製薬企業では、臨床開発の各ステージにおいてイメージング技法を用いる動きが活発化しています。薬効・薬物動態など画像技術を利用し、データ解析などを専門的にサポートするイメージングCROが既に立場を確立しており、その市場規模は拡大してきています。
日本におけるイメージングCROへの期待 ■ 製薬メーカーからの期待
従来の評価方法に変わり、画像を用いて医薬品の有効性や安全性を評価することが重要視されて来ました。これには、画像に関する高度な人材や経験、インフラが必要なのですが、製薬企業自体はこれらを保有していないため、弊社のような専門性を持つ企業への依存が高まっています。
イメージングによる臨床評価が必要な臨床試験では、試験の質を担保しつつかつ迅速に開発を実行していくため、弊社の技術は最近特に注目されています。画像の品質管理やCentral Reviewにおいてマイクロンの協力は、製薬企業に留まらず外資系CROからも必須となってきています。
教育制度 【導入教育】
通常のモニタリングを行うための基礎知識、専門知識、専門的技能の教育を実施します。
・医学、薬学の基礎・医薬品開発の流れ、薬事法・GCP等の関連法規・GCP関連社内諸規定、標準業務手順書・モニタリング技法、報告書の書き方・カルテや臨床検査値の読み方 など

【継続教育】
イメージング技法を用いたモニタリングを実施するため、核医学や画像解析などの教育を継続し、モニタリングリーダーを育成します。年間で50時間ほど行います。

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法人情報

業種 CRO
法人(事業者名) 株式会社マイクロン
代表者 佐藤 誠
住所 〒103-0027 東京都中央区日本橋1丁目5番3号 日本橋西川ビル
設立 2005年 10月
資本金 5000万円
事業内容 ・イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援(治験モニタリング、品質管理、画像解析、画像ハンドリング、読影支援等)
・PET標識化合成、PET動物評価、PET薬剤製造支援
・薬事コンサルティング(信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等)
・医薬品開発に係るコンサルティング
事業所 3箇所
東京都、愛知県、大阪府
従業員 180名
従業員平均年齢:33歳
特徴・PR 分子イメージングに専門性を有する企業として2005年に本邦初のイメージングCROとして設立。
国内では非臨床から臨床までをサポートする唯一のイメージングCROです。
PET技法の活用に関しましては、PET標識化合成、PET動物評価、PET薬剤製造支援からPET臨床試験、 画像解析まで、新薬開発の上流から下流まで一貫して支援できる体制を整えています。

◆今後の事業戦略
マイクロンは、①臨床開発事業と②研究開発事業に取り組んでおります。
①臨床開発事業・・・抗がん剤の治療効果や中枢神経系疾患のバイオマーカーとして、既にPETイメージングは利用されております。これらの領域を中心に専門性の高いモニタリング集団を目指していきます。
②画像に係る事業・・・これまで主に画像臨床試験に係る治験ネットワークの構築を進めてきました。最近ではPET薬剤製造に関する治験薬GMP体制構築及び東アジアでのイメージング治験の実施体制整備に注力しており、各病院との連携や国内外CROへの画像トレーニング等の実績も積み上げています。新薬開発は、効率性やスピード重視へとシフトしていますが、そのニーズに応えるべく、人材・ネットワークへの投資を進めるとともに、これからも、イメージングCROのリーディングカンパニーとして、PET、MRI、CT等の画像関連技術へ更なる注力をし、医薬品等の研究/開発に貢献する為の必要な施策・布石を積極的に行っていきます。

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選考方法 面接
提出書類 履歴書、職務経歴書
選考プロセス 【1】グッピー応募フォームからご応募

【2】担当者から連絡

【3】書類選考

【4】一次面接

【5】二次面接

【6】内定

※勤務開始日は、ご相談に応じます。
連絡先

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