CRO Contract Research Organization

医薬品開発業務受託機関
製薬会社が行う治験(臨床試験)に関するいろいろな業務を代行・支援します。

CROのお仕事内容

CRA Clinical Research Associate

治験モニタリング担当者(モニター)
治験(臨床試験)を行う医療機関で、GCP等の規則に従って治験が実施されているかどうかを監視、確認します。

DM Data Management

データマネジメント
CRAが回収してきた症例報告書の入力や治験報告資料の作成などを行います。

DMのお仕事内容

QC Quality Control/QA Quality Assurance

品質管理/品質保証
QCは治験の品質管理活動を行います。QAは治験の品質保証活動を行い、QC活動もその一部に含まれます。

QC/QAのお仕事内容

PMS Post Marketing Surveillance

市販後調査
発売された医薬品の有効性や安全性の確認する市販後調査を行います。

PMSのお仕事内容

SMO Site Manegement Organization

治験施設支援機関
治験(臨床試験)を行う医療機関で、担当医師や事務局などの業務を支援・代行します。

SMOのお仕事内容

CRC Clinical Research Cordinator

治験コーディネーター
治験(臨床試験)を行う医療機関でGCP等の規則に従って治験が行われるように、治験担当医師を支援します。